Life Sciences & Recht | dinsdag 12 mei 2026 

Op dinsdag 12 mei 2026 vindt ons nieuwe congres Life Sciences & Recht plaats, onder leiding van Judith Krens (Pinsent Masons), Hester Borgers (Bird & Bird) en Erik Vollebregt (Axon Lawyers).* Tijdens dit seminar staan we onder andere stil bij de hervorming van de Europese farmaceutische wetgeving die in aantocht is: de EU Pharma Reform. We bespreken de belangrijkste veranderingen (e.g. regulatory exclusivities, verplichtingen rondom beschikbaarheid en toeleveringszekerheid, de Bolar-exceptie) en de praktische implicaties voor de industrie.

Verder besteden we een deel van de middag aan de een update over de Europese medische hulpmiddelen wetgeving (MDR/IVDR). De middag wordt afgesloten met een interactief paneldebat waarin we de brug slaan tussen regelgeving en rechtspraktijk. Centraal staat de vraag: hoe beïnvloedt de (veranderende) life sciences wetgeving de (octrooi)procespraktijk?

*English down below

EU Pharma Package: Key elements explained

Tijdens deze sessie bespreken we de belangrijkste elementen in de aankomende wijzigingen in het Europees farmaceutisch recht. Hierbij zullen we in het bijzonder stilstaan bij de praktische implicaties voor de life sciences industrie, en de invloed die deze nieuwe wetgeving heeft op R&D en launch strategies.

Medical Devices: Where are we now, and where are we going?

We gaan in op de belangrijkste veranderingen uit het recente Commissie voorstel voor targeted revision van de MDR en IVDR, zoals onbeperkte duur van certificaten, nieuwe procedures voor orphan device en breakthrough devices, aanzienlijke kostenreductie van notified body fees voor kleine en middelgrote ondernemingen en de gewijzigde toepassing van de AI Verordening op medische hulpmiddelen.

Paneldiscussie: Regulatory in relatie tot het octrooirecht

We sluiten af met een panel: Regulatory in relatie tot het octrooirecht. Tijdens de panel discussie gaan de panelleden in op de samenhang tussen regulatory en octrooirecht. Ze gaan met elkaar de discussie aan hoe beide disciplines een rol spelen in life cycle management en ook in geschillen. Hierbij beantwoorden we vragen als:

1. Wat moeten de respectievelijke specialisten weten van elkaars specialisatie en wat kunnen ze voor elkaar betekenen?
2. Waarom is een holistische benadering zo cruciaal? 

Uiteraard delen de panelleden ook praktijkvoorbeelden en kijken ze naar de toekomst. 

Praktische informatie

Datum: dinsdag 12 mei 2026
Tijd: 13.00 - 17.15 (inloop vanaf 12.30 uur)
Accreditatie: 4 opleidingspunten
Locatie: Amsterdam
Taal: Engels

Seminar Life Sciences & Recht

On Tuesday 12 May 2026, we will host our new conference Life Sciences & Law, together with Judith Krens (Pinsent Masons), Hester Borgers (Bird & Bird) and Erik Vollebregt (Axon Lawyers).

During this seminar, we will focus, among other topics, on the upcoming reform of European pharmaceutical legislation: the EU Pharma Reform. We will discuss the key changes — including regulatory exclusivities, obligations relating to availability and security of supply, and the Bolar exemption — as well as the practical implications for the industry.

In addition, part of the afternoon will be devoted to an update on European medical devices legislation (MDR/IVDR). The programme will conclude with an interactive panel debate bridging regulation and legal practice. The central question will be: how does (evolving) life sciences legislation affect patent litigation practice?

EU Pharma Package: Key Elements Explained

In this session, we will examine the core elements of the forthcoming amendments to European pharmaceutical law, with particular attention to the practical implications for the life sciences industry and the impact of the new framework on R&D and launch strategies.

Medical Devices: Where Are We Now — and Where Are We Going?

We will address the key changes set out in the European Commission’s recent proposal for a targeted revision of the MDR and IVDR, including the unlimited validity of certificates, new procedures for orphan and breakthrough devices, significant reductions in notified body fees for small and medium-sized enterprises, and the revised application of the AI Act to medical devices.

Panel Discussion: Regulatory Law in Relation to Patent Law

We will close the afternoon with a panel discussion on regulatory law in relation to patent law. During this session, the panelists will explore the interplay between regulatory and patent law, discussing how both disciplines contribute to life cycle management and dispute resolution.

Questions to be addressed include:

• What do regulatory and patent specialists need to understand about each other’s field, and how can they add value to one another?
• Why is a holistic approach so crucial?

The panelists will, of course, share practical examples and reflect on future developments.

Practical Information

Date: Tuesday 12 May 2026
Time: 13:00 – 17:15 (registration from 12:30)
Accreditation: 4 CPD points
Location: Amsterdam
Language: English

Register before 15 april and receive a €50 discount.

Bij een aamelding vóór 15 april 2026 ontvangt u €50 vroegboekkorting.